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            為保證生物制藥潔凈車間的潔凈效果,建設的時候要遵循這些原則

            更新時間:2022-11-24      點擊次數:736
              關于衛生嚴格的施工單位都知道,生物制藥潔凈車間應全封閉,人員出入應有兩道門,其間應隔有緩沖區。配備空調設備,不因室溫而影響工作盡量你在操作過程中保持無菌狀態就可以了、微生物限度室、醫院檢驗科實驗室建設。操作人員進入,而且進入無菌室應著隔離衣和鞋,操作時戴口罩,隨時室內的無菌狀態。
             
              為保證生物制藥潔凈車間性能能持續的符合潔凈室的相關要求,新建潔凈室應進行工程驗收,工程驗收應分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段進行,竣工驗收的檢驗和調整應在空態或靜態下進行,綜合性能全面評定的檢測狀態由建設、設計和施工單位三方協商確定,然后由有資質的第三方進行檢測。投入使用的潔凈室還應定期對潔凈室(區)開展性能檢測工作。
             
              生物制藥潔凈車間安裝主要結構材料:
             
              1.潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金密通風管道選用鍍鋅鋼板或噴涂薄鋼板閉玻璃固定窗。
             
              2.地面采用環氧樹脂自流坪、防靜電PVC地板或高級耐磨塑料潔凈地板。
             
              3.凈化制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
             
              除對工藝有特殊要求的潔凈室,如提取間、烘干間等,潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企業不知何種原因整個車間統一建成4.0米高。應根據不同生產工藝、不同生產工序對環境潔凈度的不同要求,該高則高,該低則低,盡量縮小高潔凈度等級部分的面積,以局部高等級凈化和全室較低等級凈化的潔凈室系統代替全室高等級凈化的潔凈室系統。既能確保不同生產工藝對生產環境的要求,又能大幅度地降低初投資和運行費用。
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