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            使用GMP車間凈化工程目的是為得到成品率合格的產品

            更新時間:2021-11-05      點擊次數:1259
            使用GMP車間凈化工程目的是為得到成品率合格的產品

               GMP車間凈化工程它是應國家食品藥品管理監督制度,針對醫療制藥行業中的無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產領域的企業強制要求建立的。它還有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:單細胞藻類、菌類、原生動物、細菌和病毒等)的污染,以達到一個無菌潔凈的環境。廠房為了保證室內清潔,所有風管、燈具必須在夾層內,一般采用彩鋼夾芯板密封吊頂,彩鋼夾芯板具有重量輕,整體強度大,保溫隔熱發塵小的特點,同時要考慮防火性能。
             
              隨著人們生活中對產品品質要求日益增強的需求,制藥企業以及相關的其他產業,正在為達到國際標準化質量要求GMP做著積極的努力。國內外GMP關注的重點之一是無菌無塵的的生產環境,即潔凈生產車間。GMP車間凈化工程的目的是為使用,是為了得到高成品率合格產品。為了達此目的,設計和建造潔凈車間必須把安全可靠放在第1位。保證所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風速、壓力等所有參數必須滿足生產工藝的要求,保證安全、可靠、不出事故。
             
              新型節能措施可以為潔凈實驗室提供健康高水平系統,GMP車間凈化工程潔凈區內環境參數應以人員和物品需求進行設計。當所需潔凈程度不同時,對空調系統資源消耗程度也不同。元化冷熱源空調系統,根據凈化工程實際運作情況,采用合理冷熱源,實現多元化的冷熱源交替,滿足潔凈實驗室規定環境??茖W使用凈化空調系統的冷熱源,可有效減少消耗,做到節能效果。
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